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完善药品不良反应监测体系

2019/01/02 来源:驻马店信息港

导读

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昨天从市药监局获悉:全市药品生产、经营、使用单位药品不良反应监测管理制度检查全面启动,市药品不良反应监测中心日前联合药监局直属分局率先前往深圳市第二人民医院,开展药品不良反应监测管理制度检查。

据介绍,此次专项检查包括8项内容:一是建立和履行药品不良反应监测管理制度、工作职责和报告程序的情况;二是专(兼)职监测人员是否熟悉相关法规和信息;三是有无漏报、错报;四是核查已上报药品不良反应报告信息真实情况;五是有无开展监测法规培训和考核制度;六是有无建立突发、群发、死亡等药品不良事件的应急处置程序;七是是否将药品不良反应监测纳入单位年度工作目标和考核,有无奖励制度;八是药品不良反应监测记录档案建立情况,是否对上一年度监测工作进行汇总分析并总结。

从检查的情况来看,深圳市第二人民医院药品不良反应监测工作领导重视、制度健全、信息收集较为全面,总体情况基本符合药品不良反应监测工作的要求,但奖励制度还未能有效的落实。

据介绍,药品不良反应监测体系建设的检查是监督各监测单位强化监测意识,提高药品不良反应报表数量与质量的具体举措。日前,广东省药品不良反应监测中心下发“关于广东省2013年度药品不良反应/事件报告表质量评估工作情况的通报”,我市2013年度药品不良反应报告表质量评估总评93.38分,居全省。

据悉,市药品不良反应监测中心将联合执法部门依法对生产、经营、使用单位进行常态性检查,对少数存在侥幸心理,不报或漏报的单位将予以相应的行政处罚。

( 赵鸿飞 通讯员 左丽)

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